YY/T0928-2014神经外科植入物预制颅骨板

本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

标准号：YY/T 0928-2014

标准名称：神经外科植入物 预制颅骨板

英文名称：Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位：国家食品药品监督管理