YY/T0959-2014脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

2025-06-28

本标准适用于椎间融合器力学性能的对比。本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法以及静态和动态试验装置,具体规定了载荷类型和加载方法。本标准不适用于椎间融合器的脱出试验,某些椎间融合器可能不适用标准中的所有试验方法。

标准号:YY/T 0959-2014

标准名称:脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

英文名称:Spinal implants—Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位:国家食品药品监督管理

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