YY/T0963-2014关节置换植入物肩关节假体

本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体和组合式假体。本标准规定了肩关节假体的分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装机制造商提供信息的要求。本标准不适用于定制型假体。

标准号：YY/T 0963-2014

标准名称：关节置换植入物 肩关节假体

英文名称：Joint replacement implants—Shoulder prostheses

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位：国家食品药品监督管理