YY/T0965-2014无源外科植入物人工韧带专用要求

本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体）。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

标准号：YY/T 0965-2014

标准名称：无源外科植入物 人工韧带专用要求

英文名称：Implants for surgery—Artificial ligaments

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

中国标准分类号（CCS）：>>>>45

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：中国食品药品检定研究院

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家食品药品监督管理