YY/T0987.1-2016外科植入物磁共振兼容性第1部分:安全标记

2025-06-28

YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。

标准号:YY/T 09871-2016

标准名称:外科植入物磁共振兼容性 第1部分:安全标记

英文名称:Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2016-03-23

实施日期:2017-01-01

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位:国家食品药品监督管理

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