YY/T0988.11-2016外科植入物涂层第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法

2025-06-28

本标准适用于评价在拉伸形式下(垂直于粘结平面方向上)涂层对基体的粘结程度或涂层内部的结合程度。本标准规定了在室温条件下覆盖在致密金属基体上的磷酸钙涂层和金属多孔涂层的拉伸试验方法。

标准号:YY/T 098811-2016

标准名称:外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法

英文名称:Coatings of surgical implants—Part 11:Tension testing method of calcium phosphate coating and metallic coatings

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2016-03-23

实施日期:2017-01-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位:国家食品药品监督管理

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