YY/T1028-2008纤维上消化道内窥镜

2025-06-28

本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品,该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。

标准号:YY/T 1028-2008

标准名称:纤维上消化道内窥镜

英文名称:Upper gastro intestinal fiberscope

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2008-10-17

实施日期:2010-06-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号(ICS):ICS11040

替代以下标准:替代YY 91028-1999;强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位:国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

归口单位:全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(S

发布单位:国家食品药品监督管理

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