YY/T1204-2013总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）

本标准规定了试剂盒的技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量。本标准适用于医学实验室进行总胆汁酸项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。

标准号：YY/T 1204-2013

标准名称：总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）

英文名称：Total bile acids assay kit(Enzyme cycle method)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11100实验室医学

替代以下标准：被YY/T 1204-2021代替

起草单位：中国食品药品检定研究院。

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理