YY/T1253-2015低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）

本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于基于分光光度法原理使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

标准号：YY/T 1253-2015

标准名称：低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）

英文名称：Low density lipoprotein(LDL) cholesterol assay kit

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2015-03-20

实施日期：2016-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11100实验室医学

起草单位：北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海荣盛生物药业有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理