YY/T1423-2016幽门螺杆菌抗体检测报告试剂盒（胶体金法）

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理，定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒的质量控制。

标准号：YY/T 1423-2016

标准名称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11100实验室医学

起草单位：中国食品药品检定研究院、北京康美天鸿生物技术有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理