YY/T1447-2016外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估

2025-06-28

本标准规定了在模拟体液(SBF)中材料表面形成的磷灰石的检测方法。本标准适用于在模拟体液(SBF)中植入材料表面形成的磷灰石。

标准号:YY/T 1447-2016

标准名称:外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估

英文名称:Implants for surgery—In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(

发布单位:国家食品药品监督管理

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