YY/T1469-2016便携式电动输液泵

2025-06-28

本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。

标准号:YY/T 1469-2016

标准名称:便携式电动输液泵

英文名称:Electrical infusion pump for ambulatory use

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

起草单位:江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检测所、南通爱普医疗器械有限公司

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SA

发布单位:国家食品药品监督管理

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