YY/T1479-2016薄膜过滤器的无菌试验方法

本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。本标准适用于验证无菌检查所用的薄膜过滤器为无菌的试验。

标准号：YY/T 1479-2016

标准名称：薄膜过滤器的无菌试验方法

英文名称：Sterility test method for membrane filters

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108099有关消毒和灭菌的其他

起草单位：杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位：国家食品药品监督管理