YY/T1492-2016心肺转流系统表面涂层产品通用要求

本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

标准号：YY/T 1492-2016

标准名称：心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布单位：国家食品药品监督管理