YY/T1493-2016重力控制型腹膜透析设备

本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。

标准号：YY/T 1493-2016

标准名称：重力控制型腹膜透析设备

英文名称：Gravity control peritoneal dialysis equipment

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-07-29

实施日期：2018-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

替代以下标准：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、福州东泽医疗器械有限公司

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布单位：国家食品药品监督管理