YY/T1507.2-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量

2025-06-28

本标准规定了在含氧气(量热高压贮罐)的密闭系统中燃烧材料,并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(Cl)元素的测定。

标准号:YY/T 15072-2016

标准名称:外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量

英文名称:Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 2:Determination of chlorine by ion chromatography

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2016-07-29

实施日期:2017-06-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位:国家食品药品监督管理

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