YY/T1597-2017新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

本标准规定了新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒，采用的技术方法有荧光法、酶法等。

标准号：YY/T 1597-2017

标准名称：新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

英文名称：Neonatal phenylalanine testing kit

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-12-05

实施日期：2018-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

起草单位：中国食品药品检定研究院、南方医科大学

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理