YY/T1635-2018多道生理记录仪

本标准规定了多道生理记录仪的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和（或）显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。本标准不适用于心电监护仪。

标准号：YY/T 1635-2018

标准名称：多道生理记录仪

英文名称：Multi-channels electrophysiology recording system

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2018-12-20

实施日期：2020-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

起草单位：上海市医疗器械检测所、四川锦江电子科技有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SA

发布单位：国家药品监督管理局