YY/T1648-2019输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法

2025-06-28

本标准规定了输液器具(包括输血器具上的输液回路)用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。本标准适用于将输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力相关联。

标准号:YY/T 1648-2019

标准名称:输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法

英文名称:Methods of establishing correlation between bubble point pressure and bacterial retention ability of filters for medical infusion equipments

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2019-05-31

实施日期:2020-06-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、杭州安诺过滤器材有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、颇尔过滤器(北京)有限公司

归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布单位:国家药品监督管理局

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