YY/T1661-2019穴位阻抗检测报告设备

本标准规定了穴位阻抗检测设备的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于在对检测对象施加检测用电信号的条件下,对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备（以下简称设备）。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的穴位阻抗检测功能，其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于非传统中医理论的阻抗检测设备，如：人体成分分析仪、肌电阻抗记录设备、脑部电阻抗监护设备、乳腺电阻抗诊断设备、直接式阻抗血流图设备等。本标准不包括阻抗检测数据的后处理，及对检测数据结果进行医学分析的软件或辅助诊断的相关临床功能的要求。

标准号：YY/T 1661-2019

标准名称：穴位阻抗检测设备

英文名称：Electrical resistance detector at acupuncture points equipment

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2019-07-24

实施日期：2020-08-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104060治疗设备

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海道生医疗科技有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/T

发布单位：国家药品监督管理局