YY/T1704.1-2020一次性使用宫颈扩张器第1部分:渐进式

2025-06-28

本标准规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于一次性使用宫颈扩张器,该产品供妇产科、计划生育科扩张子宫颈口用。本标准不适用于金属制成的子宫颈扩张器。

标准号:YY/T 17041-2020

标准名称:一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式

英文名称:Cervical dilator for single use—Part 1:Gradual dilator

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2020-02-21

实施日期:2021-01-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

起草单位:上海家宝医学保健科技有限公司、上海衡仪器厂有限公司、上海市医疗器械检测所

归口单位:全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

发布单位:国家药品监督管理局

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