YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器

本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。

标准号：YY/T 1710-2020

标准名称：一次性使用腹部穿刺器

英文名称：Disposable abdominal trocars

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-02-26

实施日期：2021-03-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

起草单位：江苏三联星海医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省医疗器械检验所

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

发布单位：国家药品监督管理局