YY/T1736-2020评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。

标准号：YY/T 1736-2020

标准名称：评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

英文名称：Standard test method for evaluating tibial insert endurance and deformation under high flexion

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、常州奥斯迈医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、北京纳通科技集团有限公司、西安交通大学机械工程学院

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(

发布单位：国家药品监督管理局