YY/T1765-2020全膝关节假体约束度测试方法

本标准规定了采用特定加载条件，在固有关节面设计轮廓上进行体外试验，以量化全膝关节假体运动约束度的方法。本标准适用于膝关节前后移动、内外侧剪切、旋转松脱、内外翻旋转运动约束度测试，也可用于关节脱离约束度测试。

标准号：YY/T 1765-2020

标准名称：全膝关节假体约束度测试方法

英文名称：Test methods for determination of total knee replacement constraint

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-09-27

实施日期：2021-09-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：苏州微创关节医疗科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(

发布单位：国家药品监督管理局