YY/T1776-2021外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。

标准号：YY/T 1776-2021

标准名称：外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

英文名称：Determination of lactide monomer residual in poly (lactide) for surgical implants

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2021-03-09

实施日期：2022-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：先健科技(深圳)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家药品监督管理局