YY/T1783-2021内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器

本标准规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器。

标准号：YY/T 1783-2021

标准名称：内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

英文名称：Endoscopic surgical instruments—Reusable abdominal trocar

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2021-03-09

实施日期：2022-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

替代以下标准：替代YY 06721-2008

起草单位：上海市医疗器械检测所、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验所和杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

发布单位：国家药品监督管理局