YY0001-2008体外引发碎石设备技术要求

本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。

标准号：YY 0001-2008

标准名称：体外引发碎石设备技术要求

英文名称：Technical requirements of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104001医疗设备综合

替代以下标准：替代YY 0001-1990

起草单位：上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理