YY0018-2016骨接合植入物金属接骨螺钉

本标准规定了骨接合植入物金属接骨螺钉的术语、定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时固定骨折处用的金属接骨螺钉。本标准不适用于脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

标准号：YY 0018-2016

标准名称：骨接合植入物 金属接骨螺钉

英文名称：Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2016-07-29

实施日期：2018-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代YY 0018-2008

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(

发布单位：国家食品药品监督管理