YY0117.1-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件

YY 0117的本部分规定了用外科植物Ti6Al4V钛合金加材制造外科植入物——骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

标准号：YY 01171-2005

标准名称：外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

英文名称：Implants for surgery-Forgings, castings for bone joint prostheses-Ti6Al4V titanium alloy forgings

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2005-12-07

实施日期：2006-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代YY 01171-1993

起草单位：北京百慕航材高科技股份有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家食品药品监督管理