YY0315-2016钛及钛合金牙种植体

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007外科植入物用钛及钛合金加工材或ISO 5832系列标准、美国ASTM标准中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本标准不适用于种植体附件。本标准代替YY 0315-2008钛及钛合金人工牙种植体。

标准号：YY 0315-2016

标准名称：钛及钛合金牙种植体

英文名称：Wrought titanium and titanium dental implant

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2016-01-26

实施日期：2018-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>牙科>>1106010牙科材料

替代以下标准：替代YY 0315-2008

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、华西医科大学卫生部口腔种植科技中心、北京莱顿生物材料有限公司

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

发布单位：国家食品药品监督管理