YY0323-2018红外治疗设备安全专用要求

本标准规定了利用红外辐射的热效应，以集中照射方式通过使被照射组织在短时间内发生变性和（或）凝固性坏死来对患者进行治疗的设备的安全专用要求。本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。

标准号：YY 0323-2018

标准名称：红外治疗设备安全专用要求

英文名称：Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2018-09-28

实施日期：2020-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104060治疗设备

替代以下标准：替代YY 0323-2008

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/T

发布单位：国家药品监督管理局