YY0329-2009一次性使用去白细胞滤器

本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器（以下简称去白细胞滤器）。去白细胞滤器可与输血器、采血／血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。

标准号：YY 0329-2009

标准名称：一次性使用去白细胞滤器

英文名称：Leukocyte reduction filters for single use

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2009-06-16

实施日期：2010-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代YY 0329-2002

起草单位：南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理