YY0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

标准号：YY 0336-2020

标准名称：一次性使用无菌阴道扩张器

英文名称：Sterile vaginal dilator for single use

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2020-03-31

实施日期：2021-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

替代以下标准：替代YY 0336-2013

起草单位：上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司、河南省医疗器械检验所

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

发布单位：国家药品监督管理局