YY0451-2010一次性使用便携式输注泵非电驱动

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:———IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;———植入式装置;———肠给养泵;———经皮给液装置;———输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)

标准号：YY 0451-2010

标准名称：一次性使用便携式输注泵 非电驱动

英文名称：Portable infusion devices for single use—Non electrically driven

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备

国际标准分类号（ICS）：1112030

替代以下标准：替代YY 0451-2003

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海怡新医疗设备有限责任公司

归口单位：全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布单位：国家食品药品监督管理