YY0477-2016角膜塑形用硬性透气接触镜

本标准适用于通过暂时改变角膜形态，以达到暂时性矫正屈光不正的目的角膜塑形镜。本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的术语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志和随附资料包装等内容。

标准号：YY 0477-2016

标准名称：角膜塑形用硬性透气接触镜

英文名称：Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2016-03-23

实施日期：2018-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104070眼科设备

替代以下标准：替代YY 0477-2004

起草单位：国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC

发布单位：国家食品药品监督管理