YY0502-2005膝关节假体

2025-06-28

本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。

标准号:YY 0502-2005

标准名称:膝关节假体

英文名称:Knee joint prostheses

标准类型:行业标准

标准状态:作废

发布日期:2005-12-07

实施日期:2006-12-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准:被YY 0502-2016代替

起草单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位:国家食品药品监督管理

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