YY0573.4-2010一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器

2025-06-28

YY0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY05733—2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。

标准号:YY 05734-2010

标准名称:一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature

标准类型:行业标准

标准状态:作废

发布日期:2010-12-27

实施日期:2012-06-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号(ICS):1104025

替代以下标准:被YY/T 05734-2020代替

起草单位:上海市医疗器械检测所

归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

发布单位:国家食品药品监督管理

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