YY0585.1-2019压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。

标准号：YY 05851-2019

标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

英文名称：Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代YY 05851-2005

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布单位：国家药品监督管理局