YY0585.2-2019压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分:附件

本标准规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用无菌液路和YY 02864规定的压力输液器用的附件,包括:两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM);带有注射件的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV);塞子(S)或连接件(A)。
标准号:YY 05852-2019
标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
英文名称:Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories
标准类型:行业标准
标准状态:现行
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-12-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备
替代以下标准:替代YY 05852-2005
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布单位:国家药品监督管理局
