YY0592-2016高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统

本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。本标准代替YY 0592-2005高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。

标准号：YY 0592-2016

标准名称：高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统

英文名称：High intensity focused ultrasound therapy system

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2016-01-26

实施日期：2018-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

替代以下标准：替代YY 0592-2005

起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SA

发布单位：国家食品药品监督管理