YY0647-2008无源外科植入物乳房植入物的专用要求

本标准规定了供临床使用乳房植入物的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

标准号：YY 0647-2008

标准名称：无源外科植入物乳房植入物的专用要求

英文名称：Non-active surgical implants—Mammary implants—Particular requirements

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：被YY/T 0647-2021代替

起草单位：中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

归口单位：全国外科植入物及矫形器械标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理