YY0838-2011微波热凝设备

本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于31所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求。组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB97066—2007《医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。

标准号：YY 0838-2011

标准名称：微波热凝设备

英文名称：Microwave ablation/coagulation equipment

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104060治疗设备

替代以下标准：被YY 0838-2021代替

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理