YY0845-2011激光治疗设备半导体激光光动力治疗机

本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机,该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。

标准号：YY 0845-2011

标准名称：激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

英文名称：Laser therapeutic equipment—Diode laser equipment for photodynamic therapy

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104060治疗设备

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、深圳市雷迈科技有限公司

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC

发布单位：国家食品药品监督管理