YY0897-2013耳鼻喉射频消融设备

本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于31所定义的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。

标准号：YY 0897-2013

标准名称：耳鼻喉射频消融设备

英文名称：Radio-frequency ablation equipment for ear,nose and throat

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104060治疗设备

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理