YY0948-2015心肺转流系统一次性使用动静脉插管

本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。

标准号：YY 0948-2015

标准名称：心肺转流系统一次性使用动静脉插管

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2015-03-02

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布单位：国家食品药品监督管理