YY1079-2008心电监护仪

本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。这类监护仪的下列所有部分应满足本标准：ａ）从患者身体通过无创心电检测获得心率显示；ｂ）放大和传输这些信号，显示心率和／或心电波形；以及ｃ）基于可调的报警限对持续发生的与心率相关的下列现象提供报警：心脏停跳、心动过缓、和／或心动过速。

标准号：YY 1079-2008

标准名称：心电监护仪

英文名称：Electrocardiographic monitors

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）：ICS  医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

替代以下标准：替代YY 91079-1999;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第75号

起草单位：上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理