YY1289-2016激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪

本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容。

标准号：YY 1289-2016

标准名称：激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪

英文名称：Laser treating equipment—Ophthalmic semiconductor laser photocoagulators

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2016-03-23

实施日期：2018-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104070眼科设备

起草单位：中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验院

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC

发布单位：国家食品药品监督管理