YY1412-2016心肺转流系统离心泵

本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于心肺转流系统离心泵。本标准不适用：——滚压泵；——体外循环管路；——氧合器；——气路滤器；——吸引泵；——离心泵泵头。

标准号：YY 1412-2016

标准名称：心肺转流系统离心泵

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2016-03-23

实施日期：2018-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布单位：国家食品药品监督管理