GB9706.39-2008医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求

本专用标准规定了腹膜透析设备的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。

标准号：GB 970639-2008

标准名称：医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求

英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2008-12-31

实施日期：2009-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：被GB 9706239-2021代替

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)、全国医用体外

发布单位：国家质量监督检验检疫