GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

2025-06-28

本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。

标准号:GB 18280-2000

标准名称:医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌

英文名称:Sterilization of health care products—Requirement for validation and routine control—Radiation sterilization

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:作废

发布日期:2000-01-02

实施日期:2001-05-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>11080消毒和灭菌

替代以下标准:被GB 182801~182802-2015;GB/T 182803-2015代替部分

起草单位:北京市射线应用研究中心

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布单位:国家质量技术监督局

GB18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量
GB18280.1-2015医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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